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在Eli Lilly受挫后,Merck KGaA用于自身免疫性疾病的BTK药物清除

在Eli Lilly受挫后,Merck KGaA用于自身免疫性疾病的BTK药物清除PhIIb障碍 什么样的未来在自身免疫条件下等待Bruton的酪氨酸激酶药物? 一位熟悉的血液学家,吸引了针对像布鲁尼替尼这样可以回击异常B细胞的BTK药物的第一轮投资,研究人员一直在探索自身免疫性疾病药物开发的未知途径。而Merck KGaA的evobrutinib领域的潜在领导者刚刚清除了诊所的一大障碍,这可能为多发性硬化症的关键性努力奠定基础。 我们确切地知道究竟发生了什么。 Luciano Rossetti,Merck KGaA 默克公司(Merck KGaA)推出了您将在IIb期研究中看到的最不详细的陈述之一,称药物确实达到了主要终点。但即使他们的高级管理人员对他们所发现的内容保持沉默,他们也为他们迄今取得的成就感到自豪。 “这是我们自己的药物,我们的主要成就之一,”公司研发主管Luciano Rossetti告诉我。 他补充说,这是该领域的第一次,有明确的数据证明布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂可用于治疗MS。他说,这种药物明显受到三个剂量中的两个剂量的影响,具有统计学上显着的数据,通过定期追踪病灶到第24周的主要终点来证明。 但是,我们不知道它的成就有多大。该公司目前正在密切关注数据,并且没有自动决定进入一个庞大,昂贵的关键计划。 用于自身免疫疾病的BTK抑制剂引起了该领域顶尖参与者的一些浓厚兴趣。去年秋天,赛诺菲达成了一项价值8.05亿美元的交易 - 预付了4000万美元 - 与Principia就PRN2246的临床前项目达成协议。但礼来公司刚刚注销了中间阶段BTK药物用于治疗类风湿性关节炎,它从韩美的授权。在他们的BTK药物在IIa期表现不佳后,Celgene对CC-292失去了兴趣。与此同时,百时美施贵宝正在推进BMS-986142,而AbbVie则在早期开发中拥有ABBV-105。 Rossetti说,除药物组外,研究人员还追踪了安慰剂组和Tecfidera组。在这样一个竞争激烈的领域,有很多考虑因素需要对这类药物的市场价值进行评估。 “我们希望看到完整的数据信息,”研发主管说。即使主要终点设置为24周,他们也会收集48周的数据。此外,这种药物也正在进行狼疮和类风湿性关节炎的试验,其他两种适应症的预期读数也会延迟。
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